Kapselrohstoffe werden seit vielen Jahren aus tierischer Gelatine hergestellt. Die Nachteile von Kapseln aus tierischen Rohstoffen sind jedoch die schlechte Stabilität, die hohen Anforderungen an die Lagerumgebung, die psychologischen Schwierigkeiten der Menschen, Kapseln aus tierischen Rohstoffen zu akzeptieren, wenn Maul- und Klauenseuche und BSE auftreten, und die Unmöglichkeit, in islamische Länder einzureisen. Viele Länder legen großen Wert auf die Qualitäts- und Sicherheitsindikatoren von Kapseln, und die Kontrolle der entsprechenden Indikatoren von Kapseln ist beim Import von Kapselpräparaten äußerst streng.
Mein Land ist ein großer Exporteur von Präparaten, aber jedes Jahr verlieren einige Medikamente und Reformkost ihre Exportchancen, weil die Sicherheitsindikatoren von Kapseln nicht den Anforderungen der Importländer entsprechen. Leere Pullulan-Kapseln kann die oben genannten Nachteile überwinden.
Leere Pullulan-Kapseln sind Exopolysaccharide, die von Aureobacidium pullulans produziert werden. Die Rohstoffe sind hauptsächlich Saccharose, Glucose, Stärkehydrolysat und andere zuckerhaltige Materialien. Der Produktionsprozess besteht aus mikrobieller Fermentation und biochemischer Extraktion. Es handelt sich um ein nicht tierischen makromolekulares Polysaccharid. Dank der Genehmigung der International Muslim, Jewish, and Vegetarian Association sind leere Pullulan-Kapseln zu einem umweltfreundlichen Kanal für den Export einheimischer Medikamente und Gesundheitsprodukte geworden.
Gelatine ist eine heterogene Polypeptidmischung, die durch teilweise Hydrolyse und Abbau von Haut, Knochen, Sehnen, Schuppen und anderen kollagenhaltigen Geweben von Tieren (Rinder, Pferd, Schwein, Fisch, Esel) nach einer Reihe chemischer Behandlungen entsteht. Die Nachteile sind schlechte Stabilität, hohe Anforderungen an die Lagerungsumgebung, die psychologische mangelnde Akzeptanz von Kapseln tierischen Ursprungs bei Ausbruch der Maul- und Klauenseuche und des Rinderwahnsinns und die Unzulässigkeit, in islamische Länder einzureisen.
Die Sauerstoffdurchlässigkeit (25 °C, 1 atm, 24 Stunden (ml/m2)) leerer Pullulan-Kapseln beträgt 0,5, was einem Tausendstel der von Gelatine entspricht. Es bietet einzigartige Vorteile für die traditionelle chinesische Medizin, Gesundheitsprodukte und hydrophile Medikamente, die leicht Feuchtigkeit aufnehmen können.
Leere Pullulan-Kapseln sind natürliche wasserlösliche Polysaccharide, die aus Mais fermentiert werden und häufig als Zusatzstoffe in Lebensmitteln, Arzneimitteln und Konsumgütern verwendet werden. Sie sind eine Quelle löslicher Ballaststoffe und bergen kein Risiko einer Vernetzungsreaktion der Aminosäuren in Gelatine (nachdem die Vernetzung leicht zum Zerfall oder einer verringerten Auflösung führt), ist die Arzneimittelfreisetzungsrate relativ stabil und die individuellen Unterschiede sind gering.
Was die Lagerbedingungen betrifft, so sind Tests zufolge leere Pullulan-Kapseln in einer Umgebung mit niedriger Luftfeuchtigkeit nahezu nicht spröde und die Eigenschaften der Kapselhülle sind auch bei hohen Temperaturen noch stabil. Leere Hartgelatinekapseln neigen bei hohen Temperaturen und niedriger Luftfeuchtigkeit zu Austrocknung, Verhärtung oder Sprödigkeit und hängen stark von der Temperatur, Luftfeuchtigkeit und den Verpackungsmaterialien der Lagerumgebung ab. Bei großen Temperaturunterschieden, Transport- und Lagerbedingungen im Einzelhandelsterminal stellen leere Pullulan-Kapseln zweifellos eine Lösung für einige Pharma- und Gesundheitsproduktunternehmen dar.
